Overview
Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt.
Fassen Sie am Standort Weilheim in Oberbayern mit an als
Validation Specialist / Validierungsspezialist (m/w/d)
Diese verantwortungsvolle Mission erfordert Ihren langen Atem und überlegene Kompetenz: Denn Sie sorgen zukünftig mit dafür, dass unsere technischen Anlagen und Prozesse die höchsten Ansprüche erfüllen! Als wertvolles Mitglied unseres Validierungsteams machen Sie sich daran, unsere Produktions- und Prüfanlagen im Rahmen der Qualifizierung genau unter die Lupe zu nehmen.
Und das sind Ihre konkreten Aufgaben:
Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen sowie Validierungen der Produktions- und Prüfprozesse gemäß DIN EN ISO 13485 und 21 CFR Part 820 und EU-GMP-Guidelines
Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Durchführung prozessbezogener Risikoanalysen für die Fertigung sowie validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation)
Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Validation-Master-Plänen
Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung
Beantwortung von Fragen zu Qualifizierungs- und Validierungsthemen im Rahmen von Audits
Das sind Aufgaben, die Sie beflügeln? Dann sollten Sie Folgendes mitbringen:
Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Studienabschluss sowie idealerweise einige Jahre Berufspraxis in der Medizintechnik
Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung medizintechnischer Anlagen und Prozesse im FDA-regulierten Umfeld
Ausgeprägtes Interesse am Erwerb von Kenntnissen in der Validierung computergestützter Systeme und Software gemäß 21 CFR Part 11 und GAMP 5
Sicherer Umgang mit MS Office
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Emotionale Reife, Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und eine große Portion Eigeninitiative
Nicht nur zum Durchatmen – unsere Benefits:
Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen
30 Tage Urlaub
Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
Breites Weiterbildungsangebot
Digitale Sportsessions
Flexible Arbeitszeiten
Weitere Benefits wie Fahrtkostenzuschuss oder Jobrad
Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen? Dann erleben Sie, wie viel Spaß es macht, bei uns zu arbeiten. Bewerben Sie sich einfach unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage.
PARI Firmengruppe
Helena Drews
HR/Personalmanagement
Holzhofstr. 10b
82362 Weilheim
www.pari.com
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