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Über Fresenius

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Medical Care – Zukunft lebenswert gestalten. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Mehr als vier Jahrzehnte Erfahrung in der Dialyse, zukunfts­weisende Forschung, Weltmarkt­führer bei Dialyse­therapien und Dialyse­produkten – dafür steht Fresenius Medical Care.
> freseniusmedicalcare.de

Pharmaceutical Quality Assurance and GxP Expert (m/w/d) 

Als »Pharmaceutical Quality Assurance and GxP Expert (m/w/d)« erfassen Sie die geltenden pharmazeutischen Anforderungen und treiben deren Umsetzung auf lokaler und globaler Ebene voran. In dieser Funktion sind Sie teil eines Expertenteams am Standort Bad Homburg. Damit verbunden unterstützen Sie die Umsetzung qualitativer Anforderungen nach Stand der Technik für unsere Produkte und tragen in dieser Funktion dazu bei, dass unsere Patientinnen und Patienten verlässlich mit hochwertigen Produkten für ihre Dialysebehandlung versorgt werden.

Ihre Aufgabe

Qualitätssicherung (QA) durch die Umsetzung und Verfolgung globaler regulatorischer Anforderungen aus dem GxP-Umfeld (EU, FDA, ANVISA etc.)
Sicherstellung der Einhaltung des aktuellen Stands der Technik mit dem Ziel der Implementierung und Aufrechterhaltung eines globalen pharmazeuti­schen Qualitätssystems
Überprüfung der Einhaltung von Richtlinienprozessen und Standardarbeits­anweisungen global und lokal
Durchführung von Projekten im GxP-Bereich und damit verbundene Projektmanagementaufgaben
Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen, technischen Vereinbarungen oder Dienstleistungsvereinbarungen und Sicherstellung ihrer Umsetzung
Erstellung und Pflege von regulatorischen Berichten
Unterstützung und Begleitung der Qualifizierung sowie Durchführung von internen und externen Inspektionen / Audits

Ihr Profil

Abgeschlossenes pharmazeutisches Hochschulstudium (Approbation als Apotheker/in) oder eine vergleichbare Ausbildung
Relevante Berufserfahrung in einem vergleichbaren Bereich oder
Umfassende Kenntnisse im Bereich Arzneimittel sowie einschlägiger Regularien und Normen (z. B. EU-GMP/GDP/GCP/GCP, FDA cGMP)
Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung und Gewissenhaftigkeit
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Grundsätzliche Reisebereitschaft
Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten in Abhängigkeit des Tagesgeschäftes

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Ihr Kontakt

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Bad Homburg

Kennziffer 51019

>  karriere.fmc-ag.de

Auf einen Blick

Karrierelevel:
Berufserfahrene

Berufsfeld:
Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:
Unbefristet / Vollzeit

Unternehmensbereich:
Fresenius Medical Care

Standort:
Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:
keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienst­leistungen im Gesundheits­sektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstums­geschichte zu werden.
>  karriere.fresenius.de
>  fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmens­kultur für „Unternehmer im Unter­nehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteiligung, Langzeit­konten für Ihre Zukunfts­pläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

>  Weitere Gründe

>  Weitere Leistungen

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2022-09-20T09:27:23.339Z FULL_TIME
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Bad Homburg vor der Höhe 61352